2月18日，据国家药监局国产药品信息，长春海悦【欣炜歌】他达拉非片首仿上市，批准文号：国药准字H20193041。

他达拉非

是美国礼来公司和Icos公司共同开发的一种口服的新型PDE-5抑制剂，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国FDA批准他达拉非片剂用于治疗ED，一经上市迅速占领欧盟市场鳌头地位。

业内观点

他达拉非仿制药占领市场 价格是关键

随着长春海悦药业首仿他达拉非获批上市，其定价备受业界关注。根据妙手医生官方商城了解到，20mg/片的希爱力定价为120元，价格超过了“蓝色小药丸”也就是万艾可西地那非片（俗称伟歌）。

长春海悦药业首仿上市的欣炜歌西地那非，目前20mg/片的价格为68元，对比进口希爱力价格低了很多，给国内ED患者来说是一个好消息。

价格优势，能保证效果吗？

国产的欣炜歌他达拉非与进口他达拉非比较——欣炜歌质量和疗效与原研药一致；同类药物相比，欣炜歌持续时间更长达到36小时，同时欣炜歌不受高脂饮食和适量饮酒影响。

高脂饮食：脂肪含量>57％的饮食（如2个鸡蛋或2片熏肉）；

适度酒精：相当于10分钟饮完52度白酒70ml或38度白酒95ml或啤酒750ml或黄酒180ml

欣炜歌疗效时间长达36小时，可自由选择亲密时刻，回归自然满意性生活，36小时内只有在性刺激下才会起效，所以不会影响正常工作和生活。男性和伴侣更愿意选择他达拉非片。对于欣炜歌为国内ED治疗领域带来的贡献，将会打开一个新的里程碑，令人期待！

我国男性ED现状

流行病学研究表明，中国男性轻度ED发病率较高，并且随年龄增加而提高，40岁以上男性发病率超过40%。因此，随着老年人口比例不断提高，预计未来将有更多的潜在ED患者出现。

面对需求旺盛，且规模不断提升的ED市场，各大药企纷纷仿制原研药。以西地那非为例，仿制药金戈在上市后快速增长，以三四线城市的目标市场以及小包装品规与原研药万艾可展开差异化竞争。至2018年，金戈已经占据品类中36%的市场份额，而作为原研药的万艾可虽然市场份额逐年下降，但整体销售亦有增长。

数据来源：中康CMH零售数据监测（只计西地那非、他达拉非、伐地那非三个通用名下商品）

西地那非是一个原研+仿制的差异化竞争共同做大蛋糕的案例，那么他达拉非作为ED治疗的长效用药，其仿制药上市后势必降低患者购药成本，带来新的增量。可以预期，他达拉非仿制药【欣炜歌】上市，将成为ED品类新的掘金机会，也会给ED患者带来更高效安全的体验。