随着人口老龄化形势的不断加剧,中老年男性健康问题日益突出。而在老龄化的社会背景下,心脑血管慢性病的发展,更是对中老年男性健康养老造成挑战。流行病学研究显示,在人口老龄化和血管性疾病的共同影响之下,中老年男性发生勃起功能障碍(ED)的几率大幅攀升。勃起功能障碍(以下简称ED),给中老年男性生活质量造成较大的影响,及时的治疗和干预是改善生活质量的关键。
临床上,他达拉非是治疗中老年男性ED最常用的药物之一。大量的多中心、平行、安慰剂、对照研究证实了,他达拉非治疗ED的安全性和有效性。虽然他达拉非在临床上广泛运用,但由于ED病情隐私性比较强,关于疾病的医学科普良莠不齐,且ED的主要患病群体以中老年男性为主,这部分群体大多对药物的临床药理注释,不能系统的进行阅读和理解。种种因素就造成中老年男性,在使用他达拉非的过程中,忽略了部分“用药须知”内容。诸如关于饮酒后能否服用他打拉非的问题,就是一个常见的、和生活相关的用药问题。搞清楚喝酒和使用他达拉非之间的健康关联,有助于大家更好地使用药物和认识药物。
讨论饮酒后能否使用他打拉非,实际上就是讨论他打拉非上市前的临床药理
实际上在临床诊疗过程中,就有很多男性很好奇,他达拉非能不能和酒精同服,也就是能不能在喝酒的情况下服用他达拉非呢?对于这个问题,客观来说是一个比较值得分析的问题,因为里面涉及到了一个比较专业的知识,那就是他达拉非的临床药理。什么意思呢,药物上市投放到临床使用之前,都会对药物的临床药理展开试验,目的是为了分析药物在发挥药理作用的过程中,会对哪些生理指标造成影响,以及和哪些药物、化合物联合运用需要注意潜在的健康风险,从而是指导患者更合理的用药。
他达拉非上市前的临床药理说明中,已经对酒精相关使用问题做出了说明
而对于他达拉非而言,它上市前的临床药理研究中,就比较清楚的分析到了对血压的影响、以及与降压药、硝酸酯类药、酒精合用对血压的影响。为什么要特地分析这个方面呢,这是因为他达拉非的药理性质属于PDE5抑制剂,这种药理作用会对外周血管产生轻微扩张的作用,因此有可能对血压心率造成影响,而前面说到的降压药、硝酸酯类药物和酒精,也都会对人体的血压造成影响。所以就很有必要分析他达拉非,和这些物质联合运用时的血压变化情况。
特别是酒精,它也被医学研究证实是一种轻度的系统血管扩张剂,因此讨论饮酒后服用他达拉非,本身就是一个临床药理范畴内的专业问题。理解了这些之后,我们就可以根据他达拉非的临床药理研究说明,找到研究中关于药物和酒精相关的注释内容,分析饮酒后服用他达拉非,可能对身体造成健康影响。经过对临床药理说明书的解读,饮酒后服用他达拉非对身体健康,主要可能造成2个影响,内容如下:
第一个影响:有可能会造成血压降低和直立型低血压
根据他达拉非上市前的3项临床药理学研究,其中有2项研究,给予受试对象的酒精剂量是0.7g/Kg,相当于体重为80Kg的男性饮用6盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于180ml40度的白酒)。受试对象都要在10分钟内饮尽全部剂量的酒精,然后口服10mg他达拉非和20mg他达拉非。结果这两项研究都显示,他达拉非与酒精同服,对比单服酒精而言,更多的患者发生了临床上显著的血压降低,甚至一部分患者发生了直立性低血压和直立性头晕。
还有1项研究,给予受试对象的酒精剂量改为0.6g/Kg,相当于体重为80Kg的男性饮用4盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于120ml、40度的白酒),他达拉非的剂量改为20mg,其他条件一样,这项试验结果显示,他达拉非和酒精同服,对比单服酒精而言,除了血压有所降低之外,并未观察到明显的直立性低血压,酒精的降压作用并没有被他达拉非增强。这三项试验结果说明了,饮酒后服用他达拉非是会发生一定程度的血压降低的,但是发生直立性低血压、头晕等情况,和服药的剂量、以及酒精的剂量关联很大。
第二个影响:有可能会造成药物代谢延迟,并加重肝脏负担
他达拉非的药理研究表面,它是由CYP3A4酶主导完成代谢的。CYP3A4酶主要存在于肝脏和小肠中,这种酶可以氧化外源有机小分子,如毒素或药物,以便使其排出体外。而酒精对于机体而言,也是一种外来化合物(本质上也是一种有机化合物),它的主要代谢场所就在肝脏,所以在饮酒后服用他打拉非有可能会影响肝脏对他打拉非正常的代谢,造成他达拉非代谢延迟,引起药物毒副反应。同时因为他达拉非和酒精,代谢的场所都在肝脏,因此如果二者合用,其中一方即药物剂量较大或者酒精量较多,肝脏的代谢负担也是要增加的。特别是对于中老年男性而言,本身代谢、吸收能力有所下降,如果在饮酒后服用他打拉非更要警惕药物代谢延迟、以及肝脏负担加重的风险。
总结
综上,通过他达拉非上市前的临床试验、药理分析,并结合酒精和药物在体内的作用情况,客观地为大家分析了饮酒后服用他达拉非,可能面对的2个身体影响,目的是指导大家更加客观的去理解药物和酒精的关系、以及更加合理的使用药物,避免在用药过程中,因为无法正确的理解药物的药理注释,又不能及时的进行专科咨询,从而造成错误用药从而引起健康风险。#家庭健康守护官#