随着6月24日,上海国采办第三批集采征求意见会的召开,包括广东在内的各省市已在有序推进报量等工作当中。南都记者最新从广东省药品零售行业协会一主要会员单位获悉,广东已要求药品零售企业赶紧准备预估量,7月3日前就要完成报量工作。据悉,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品(涉及64个品种,86个品规)拟纳入,降价效应及替代效应将不期而至。
而依照米内网数据,56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元。其中有23个药品销售额超过10亿元,缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨、枸橼酸西地那非等大品种纷纷上榜。辉瑞、默沙东、施贵宝、阿斯利康、诺华等多个跨国药企多个重磅品种也赫然在列。
品种销售基数大 仿制替代效应将更明显
南都记者发现,现有23个拟集采药品中,2019年中国公立医疗机构终端原研厂家市场份额超过50%的药品有13个,其中塞来昔布口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、替格瑞洛口服常释剂型3个药品原研厂家市场份额超九成。这些品种销售基数大,仿制替代原研的效应将更加明显。
首批4+7集采的25个中标品种,与全国最低中标价相比,平均降幅52%,最高降幅达96%。4+7扩面集采的25个中标品种,与联盟地区2018年最低采购价相比,平均降幅59%,与4+7集采中选价相比,平均降幅25%。
第二批国采的32个中标品种,与联盟地区2018年最低采购价相比,平均降幅53%,最高降幅达93%。
第三批国家药品集中采购目录中,有14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上,二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型、卡托普利口服常释剂型满足门槛企业数均达10家以上,二甲双胍口服常释剂型多达28家,竞争激烈程度可想而知。而这还未考虑广东医院+药店的增量采购因素。
伟哥“大杀价”也要来?
透过网传流出的第三批拟集采品中,南都记者发现,抗ED药物被纳入了本轮拟集采名单。近年来中国药品零售终端ED市场规模持续增长,至2018年已经达到28.5亿元,同比增长2.3%。具体到销售渠道,根据米内网数据,抗ED类药物零售终端的销售占比已超过90%,医院终端不到10%,零售终端是ED类药物最重要的销售市场。
据南都记者了解,目前治疗ED的产品主要有枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片和盐酸阿扑吗啡舌下片,其中枸橼酸西地那非片占据了大部分的市场份额,达到77.49%。
该品类代表产品主要是辉瑞普强的万艾可(1998年美国上市)和白云山的首仿药金戈(2014年中国上市),另外今年4月1日,康普药业相关品种也通过仿制药一致性评价。
南都记者留意到,虽然万艾可仍占据较大的市场份额,但近年来,国产品种也有赶超的趋势。例如白云山金戈去年销售额已超7.5亿元,毛利率高达9成。市场份额方面,2018年白云山金戈上升至2018年的45.7%,与万艾可基本接近。
值得注意的是,本次第三批国家药品带量采购的枸橼酸西地那非片,在广东是公立医院与零售药店一并报量。那么在此次拟集采竞标中,辉瑞普强方面将如何应对?南都记者就此问题向辉瑞普强方面进行采访,但对方相关负责人表示,对此问题暂无法回复。
据南都记者了解,过去部分药企会针对部分可能进入医保或集采的品种,进行试探性降价,那么西地那非的情况如何?昨日南都记者从阿里健康、京东大药房方面看到,以50mg×5片规格并计算优惠来看,万艾可售价在238元至258元之间,金戈为178元至198元。而在线下药店方面,南都记者走访大参林、金康药房等留意到,万艾可(100mg,1片)售价在130元上下,而金戈售价(50mg,2片)为106元左右,目前相关产品未见降价促销。
虽然,目前西地那非方面降价幅度还要取决于企业的应标策略,不过如果以“仿制药大国”印度的方面定价来看,或可预判到部分端倪。南都记者查阅多个资料了解到,目前印度版“伟哥”100mg规格仅约合25元。
保市场还是保利润?跨国药企将会如何做选择题?
南都记者了解到,第三批拟集采品种名单中,多家跨国药企的重磅品种被纳入。对于这些跨国药企而言,将意味着重新做市场选择题。
23个销售额超过10亿元的药品中,缬沙坦口服常释剂型以49.64亿元领跑,二甲双胍口服常释剂型、卡培他滨口服常释剂型以43.08亿元、34.91亿元排位第二、第三。而上述三个重磅药物,原研厂家都是跨国药企。特别是缬沙坦、二甲双胍原研厂家诺华、施贵宝,这两家药企各自的市场份额均超过50%。依照目前传出的第三批集采目录,辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入,阿斯利康、诺华均有4个品种被纳入,施贵宝则有3个品种被纳入。
随着本次集采品种进一步扩容,此前一直没有国家药品带量采购中中选的辉瑞,成为上榜品种最多的跨国药企,辉瑞被纳入的5个品种分别为塞来昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。
或许也是没有中选集采的缘故,2019年中国公立医疗机构终端TOP20集团中,辉瑞已被阿斯利康赶超。当时,阿斯利康以371.83亿元的销售额排位第一。辉瑞是否会为了重新拿下第一,而选择“以价换量”,值得关注。
4+7首轮集采时阿斯利康的吉非替尼为守住市场降价76%。阿斯利康此次纳入集采的品种有奥美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛,阿斯利康的选择题会如何做,同样备受关注。
针对第三批国家集采企业方面的看法及应对策略,南都记者29日就相关问题向辉瑞(包括PGB与辉瑞普强)、诺华、阿斯利康及默沙东方面进行采访,不过辉瑞、诺华和阿斯利康方面表示,“对具体情况不了解”,暂无相关(回复)信息提供,而默沙东方面截至发稿前暂未回应。
据南都记者了解,第三批拟集采在国内部分省份处于报量阶段,而广东已准备以医疗机构+零售终端“抱团”报量,这也意味着,如果相关企业产品“流标”,则有可能至少在广东失去医院和药店的市场。
广东省医药零售行业协会副会长刘桂春接受南都记者采访时表示,虽然每家跨国药企具体策略不一,但不外乎取决于企业是要保产品市场或是产品利润,如果以保市场的策略来看,不排除在竞标时对品种大降价,“如果中标,实际上产品可能几乎没有利润可言”。
采写:南都记者 马建忠 贝贝
实习生 程立元