当下,基于国内人口老龄化形势不断发展,再加上心脑血管慢性病的协同影响,中老年男性发生勃起功能障碍(俗称阳痿,英文简称ED)的几率大幅攀升。勃起功能障碍发病率高、病情复杂、病程迁延,给众多中老年男性的生活质量造成了较大的影响。目前在临床上,有较多学者主张采取“中西医结合”的办法治疗勃起功能障碍,虽然西医部分关于勃起功能障碍的诊疗较为完善,但中医部分关于勃起功能障碍的诊疗研究较多,且不同教材、指南等关于疾病的病因病机、治法方药存在一定差异,这种情况给临床医生的应用带来困难。
因此,迫切需要制定勃起功能障碍中西医融合诊疗共识,让西医男科医生以及基层中医男科医生能够更好的运用中成药进行男科疾病治疗。在这种背景下,由北京中医药学会男科疾病专家共识组、北京中医药大学东直门医院李海松等人联合带头起草了这份共识《勃起功能障碍中西医融合药物治疗专家共识》,该共识参考国内外最新指南及研究成果,能够体现共识内容的新颖性、科学性和指导性。
一、勃起功能障碍(下文用英文简称“ED”代替)的分类
共识根据ED的病因,将ED分为3类:器质性ED、心理性ED和混合性ED[2],其中器质性ED主要包括血管源性、神经源性、内分泌代谢性等。
二、为了更好地诊断,共识建议采取的检查有哪些
对于该病的诊断目前主要依据是患者的主诉。客观准确的采集病史是诊断的关键,鼓励患者的配偶参与ED的诊断。建议可以采取的体格检查有:一般检查包括体型、毛发及皮下脂肪分布、第二性征及有无男性乳房女性化等。建议可以采取的实验室检查方法有:推荐检查项目为雄激素水平测定,必要时可选择血糖、血脂、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、夜间勃起硬度测定、视听刺激下硬度测试、海绵体注射血管活性药物试验、彩色多普勒超声检查等。
三、共识推荐的西医治疗方案
对于ED的西医治疗主要分为基础治疗、药物治疗、物理治疗和手术治疗;
其中基础治疗包括改善生活方式、基础疾病的控制、心理治疗等;
药物治疗推荐5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5抑制剂)为一线首选口服药物,其能够改善海绵体血管平滑肌细胞舒张功能,增加海绵体血流灌注。目前常用的PDE5抑制剂包括西地那非、他达拉非以及伐地那非等。其中西地那非空腹状态下口服30至120分钟(中位值60分钟)后达到血浆峰浓度,终末半衰期为3~5小时,因此需要在性生活之前约60分钟服用;他达拉非单次口服30分钟至6小时(中位时间2小时)达到血浆峰浓度,平均半衰期为17.5小时,需要在性生活之前约2小时服用;伐地那非空腹状态下口服30至120分钟(中位值60分钟)后达到血浆峰浓度,终末半衰期大约为4~5小时,需要在性生活之前约25至60分钟服用。
药物治疗还包括雄激素治疗、海绵体血管活性药物注射(ICI)、溴隐亭等,其中雄激素治疗仅限于内分泌功能异常的ED患者。高泌乳素血症时,排除存在手术指征的垂体肿瘤后,可采用溴隐亭治疗。ICI是ED治疗的二线治疗,目前最常用的是前列地尔,临床疗效较为显著,最为严重的并发症为持续勃起。此外,临床采用的药物还有作用于中枢的药物(如阿扑吗啡、曲唑酮);作用于局部的药物(如育亨宾、酚妥拉明),现均非临床常规用药,只有在对应情况下作为特殊性用药使用治疗ED。
其他治疗手段包括物理治疗与手术治疗,物理治疗常见包括真空负压勃起装置治疗、低能量体外冲击波治疗等,手术治疗以血管手术治疗、假体植入治疗为主,手术治疗因为是有创治疗,所以使用有着严格的适应症。
四、共识推荐采取“IIEF评分”制定药物治疗原则:
对于轻度ED(17分≤IIEF-5≤21分)患者,推荐单独使用中成药或者中成药配合西药进行治疗;
对于中度ED(8分≤IIEF-5≤16分)患者,推荐中成药配合西药进行治疗;
对于重度ED (5分≤I-IEF-5≤7分)患者药物治疗无效,可考虑非药物治疗。一般不推荐单独使用中成药治疗,如患者确有需求可根据临床实际判断,推荐配合使用中成药作为辅助治疗;
五、当患者疾病单纯表现为“ED”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分:
推荐PDE5抑制剂作为ED的一线首选口服药,常用药物包括枸橼酸西地那非、他达拉非等。枸橼酸西地那非使用方法:一次50mg,必要时可增加至100mg,性活动前约1小时按需服用;他达拉非使用方法:一次10~20mg,性生活之前2小时服用;或者5mg,每日一次。
除了PDE5抑制剂作为ED的一线首选口服药,对于缺乏睾酮的ED患者还可以联合十一酸睾酮、他莫昔芬等改善睾酮缺乏症状。十一酸睾酮使用方法:一次40mg~80mg,一日2次;他莫昔芬使用方法:一次10mg,一日2次
六、当患者疾病表现为“ED”合并“失眠、健忘”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服乌灵胶囊治疗(一次3粒,一日3次),本药由从乌灵菌中分离获得的菌丝体精制加工所得,具有养心安神、补肾健脑的功效。
七、当患者疾病表现为“ED”合并“失眠、多梦”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服甜梦口服液治疗(一次10~20ml,一日2次),本药由刺五加、法半夏、陈皮、黄精、党参、茯苓、砂仁、枸杞、黄芪等中药组成,具有滋阴补肾、养心安神的功效。
八、当患者疾病表现为“ED”合并“夜间盗汗、烦热”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服左归丸治疗(一次9克,一日2次),本药由熟地黄、菟丝子、龟板胶、鹿角胶、牛膝、山药、山茱萸、枸杞子组成。具有滋肾补阴的功效。
九、当患者疾病表现为“ED”合并“性欲低下”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服强肾片治疗(一次4~6片,一日3次),本药由鹿茸、山茱萸、枸杞子、补骨脂、熟地黄、桑椹、杜仲、牡丹皮、丹参、茯苓等中药组成,具有补肾填精,益气壮阳的功效。
十、当患者疾病表现为“ED”合并“腰酸膝软、焦虑、抑郁”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服疏肝益阳胶囊治疗(一次4粒,一日3次),本药由蒺藜、柴胡、蜂房、地龙、水蛭、九香虫、紫梢花、蛇床子、远志、肉苁蓉、菟丝子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲等中药组成,具有疏肝解郁,活血补肾的功效。
十一、当患者疾病表现为“ED”合并“畏寒、便溏”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服右归胶囊治疗(一次4粒,一日3次),本药由熟地黄、附子(炮附片)、肉桂、山药、山茱萸(酒炙)、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲(盐炒)等中药组成,具有温补肾阳,填精止遗的功效;
十二、当患者疾病表现为“ED”合并“腰酸便溏”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服龟龄集胶囊治疗(一次2粒,一日1次),本药由红参、鹿茸、海马、枸杞子、丁香、雀脑、牛膝、锁阳、熟地黄、补骨脂、菟丝子、杜仲、石燕、肉苁蓉、淫羊藿等中药组成,具有强身补脑,固肾补气的功效。
十三、当患者疾病表现为“ED”合并“尿频、夜尿明显”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服金匮肾气丸治疗(一次1丸,一日2次),本药由地黄、山药、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子、牛膝、盐车前子等中药组成,具有温补肾阳,化气行水的功效。
十四、当患者疾病表现为“ED”合并“乏力气短”时,共识推荐的中西药组合如下:
西药部分不变,中成药推荐口服百令胶囊治疗(一次2~6粒,一日3次)和金水宝胶囊治疗(一次3粒,一日3次)。百令胶囊由冬虫夏草菌粉组成,具有补肺肾,益精气的功效。金水宝胶囊由发酵虫草菌粉组成,具有补益肺肾,益精益气的功效。
十五、共识推荐的ED非药物治疗方案如下:
1. 重度ED患者,单独应用PDE5i治疗无效者,推荐联合使用真空负压勃起装置治疗;
2. 重度ED患者,单独应用PDE5i治疗无效,有轻度血管性病变者,推荐联合使用低能量体外冲击波治疗;
3. 重度ED患者,口服药物及其他治疗无效或不能接受已有治疗方法者,推荐使用假体植入治疗;
十六、总结与展望:
ED是男科常见病、多发病。在临床诊疗中面对种类繁多的药物以及治疗手段,需要进一步规范使用。本共识西医部分内容的制定主要参考了国内外相关诊疗指南、西医教材等相关内容,中成药治疗推荐内容由多名国内中西医男科领域权威专家共同讨论确定,体现出本共识临床实用性,旨在帮助中西医男科医师规范使用中成药,有利于保证患者就诊的有效性和安全性。
参考文献:
1、李海松等《勃起功能障碍中西医融合药物治疗专家共识》;
2、张敏建,常德贵,贺占举等《勃起功能障碍中西医结合诊疗指南(试行版)》;
3、陆笑非,兰永树等《血管性阴茎勃起功能障碍血流动力学检查运用及研究进展》;
4、李宏军《男科诊疗常规》;
5、 王晓峰《中国男科疾病诊断治疗指南》;