麝香保心丸是临床常用于治疗冠心病、心绞痛的中成药之一,是国家保密级中成药之一,临床疗效表明其具有芳香温通、益气强心的作用,今天和大家聊一聊这个常用中成药。
2021年9月《中国心血管健康与疾病报告2020》发布,流行病学数据表明心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位,总人数约3.3亿,其中冠心病为1139万,是心血管疾病中排名第一的疾病。对于冠心病的防治而言,目前抗血小板聚集、降脂稳定斑块、改善冠状动脉供血等依然是一线治疗,但也有许多人求助于中医药,而麝香保心丸就是临床常用于防治冠心病的常用中成药之一,临床研究表明其对冠心病、心绞痛等多种心血管疾病都有较好的临床疗效,今天就和大家聊一聊这个中成药大品牌。
麝香保心丸的组成和作用
麝香保心丸来源于我国宋代著名方书《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸,上世纪70年代上海华山医院戴瑞鸿教授等心血管病临床、药理学专家在临床应用和药理学研究中对苏合香丸的组成和制剂进行了不断的改进,去除了朱砂、青木香,加入了人参、牛黄、肉桂和蟾酥,并于1981年通过专家鉴定,上海市卫生局批准,定名为麝香保心丸。
麝香保心丸由7味中药组成,全方温寒并用,以温为主,以补为辅,通补兼施,均作用于心脉,共奏芳香温通、益气强心之功。
君药
麝香芳香辛散,开通诸窍,活血化瘀,温通心阳,为君药。由于天然麝香不再用于中成药,现有组方中的麝香由天然麝香改为人工麝香。
臣药
苏合香辟秽开窍,芳香温通;
人参补益心气,并有效弥补耗损正气的不足;
佐药
人工牛黄开窍醒神;
肉桂温通补阳,益气温阳,强心通脉;
蟾酥开窍止痛;
使药
冰片,开窍清热止痛。
麝香保心丸的药理学研究
早期的实验动物药理学研究显示,在麝香保心丸的七味中药中含有人参总皂甙、苏合香脂等多种化学成分,对于心血管有不同的药理学作用。
①强心和护心作用
药理学研究表明麝香保心丸可以增加心肌耐缺氧力、降低心肌耗氧、强心肌收缩力和增加冠脉流量,麝香保心丸的整体作用可以对心脏具有强心和保护心脏的作用。
②改善心肌缺血状态
在实验性心肌梗死的动物模型,证明麝香保心丸可以改善心肌缺血,限制心肌梗死的范围,改善心肌梗死和缺血所致的心功能减退和抑制心室重构。
③保护血管
在高胆固醇血症所致的实验动物血管硬化模型,证明麝香保心丸能预防或减轻血管壁结构和功能的损伤,提示麝香保心丸对血管具有保护作用。
④促进血管再生
研究发现在兼有心肌梗死和动脉粥样硬化的家兔双模型中,给予麝香保心丸可以促进缺血心肌的血管新生,抑制动脉硬化斑块的血管新生,提示麝香保心丸对缺血区血管新生的促进作用不仅有益于心肌缺血的改善,而且可能使同一个体的动脉粥样硬化斑块趋向稳定。
麝香保心丸的临床应用范围
麝香保心丸全方具有芳香温通,益气强心的作用,主要用于治疗气滞血瘀所致的胸痹,主要的临床表现为心前区疼痛、固定不移,适用于心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
①心绞痛急性发作
多项中心临床试验结果显示,在接受观察的冠心病心绞痛急性发作患者中,麝香保心丸舌下含服后起效迅速,最快30s胸痛开始减轻,83.4%患者的胸痛在5min内得到有效缓解,起效时间与硝酸甘油无明显差异,但不良反应较少,对患者血压、脉压、心率等无显著影响。其被收录于《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》、《中成药治疗冠心病临床应用指南(2020年)》等指南中。
②预防心绞痛发作
多项试验以临床常用的抗心绞痛药物作为对照,考核麝香保心丸对冠心病心绞痛预防性治疗的作用,发现麝香保心丸能有效地减少患者的心绞痛发作频率和硝酸甘油需要量,其作用与硝酸异山梨酯、硝苯地平等常用药物相仿。其被收录于《冠心病合理用药指南(第2版)》、《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等指南或共识中。
③急性冠脉综合征
大量临床用药经验显示,麝香保心丸对急性冠脉综合征患者的急性胸痛具有明显的缓解作用,可以作为缓解症状的急救措施使用。临床研究表明按现行指南规范治疗的基础上加用麝香保心丸(每次2丸,每天3次)可使患者症状(胸闷胸痛和气虚血瘀)可有较显著改善,心功能逐渐改善,严重心律失常的发生减少。其被收录于《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》等指南或共识中,1993年国家中医药管理局公布麝香保心丸为急性冠脉综合征必备药品之一。
④慢性心力衰竭
临床对照试验的结果显示,在常规西药治疗的基础上服用麝香保心丸,每次2丸,每天3次,治疗6个月,可进一步改善慢性心力衰竭患者的心功能分级、生活质量和运动耐量,增加左心室射血分数,降低心衰再住院的需求。其被收录于《心力衰竭合理用药指南(第2版)》、《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》、《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》等共识或指南中。
使药麝香保心丸的注意事项
①麝香保心丸主要适用于气滞血瘀型的心绞痛、心肌梗死,但对其他证型的疾病疗效尚不明确,因此建议在使用或者购买麝香保心丸前需咨询专业的中医师进行辨证论治;
②本品含有动物药成分,有一定的过敏性,对药物过敏者禁用;
③麝香保心丸的不良反应主要是麻舌感、口麻木、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒、头晕、心悸、胸闷。损害部位以口舌、胃肠道系统、皮肤及心血管系统最常见;
④孕妇及对本品过敏者禁用;
⑤常用剂量为:口服。一次l-2丸,一日3次;或症状发作时服用;急性发作时可舌下含服2-3丸,20分钟后若症状缓解不明确,则可再次含服2-3丸。
麝香保心丸的循证建设
麝香保心丸是目前我国最常使用的一种芳香温通类中成药,1981年在我国批准上市,目前是甲类医保药。麝香保心丸的循证证据建设是非常完善的,特别是在针对冠心病、心绞痛的临床研究非常完善,其先后被冠心病合理用药指南(第2版)》、《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》等多部指南或共识收录。
更重要的是麝香保心丸上市以来,使用人数已超过八千万,尚无严重不良反应的报告。据国家药品不良反应监测系统反馈的每年的麝香保心丸药品不良反应/事件报告均小于0.01%,属于十分罕见范围,不良反应主要是麻舌感、口麻木、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒、头晕、心悸、胸闷。损害部位以口舌、胃肠道系统、皮肤及心血管系统最常见。
聊一聊对麝香保心丸的感受
麝香保心丸是典型的基于传统药方进行二次开发后的药物,值得一提的是虽然组方来自于传统中医学,但临床证据的建设是完全符合临床药物开发的,并且循证证据完整,这为麝香保心丸的疗效和安全性提供了有效保证。但麝香保心丸虽然疗效有所保证,但由于原材料价格昂贵,因此售价较高,且在治疗心绞痛方面对于硝酸甘油无明显优势,因此建议大家量力购买。
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