ICP-192是用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子pan-FGFR抑制剂，针对 FGFR1/2/3/4 有高选择性、单次给药耐受性良好、良好的安全性和耐受性。

研究药物：ICP-192（IIa期）

试验类型：单臂试验

适应症：FGFR基因异常的胆道恶性肿瘤（二线）

用药周期

用法用量：片剂；规格：2mg，8mg；口服，一天一至二次；用药时程：连续用药21天。

入选标准

1、组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）胆道恶性肿瘤，一线化疗失败或不能耐受（定义为2次减量仍不能耐受）一线化疗，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选（剂量扩展阶段）。

2、已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合（剂量扩展阶段）；（项目为初步符合要求的肝内胆管癌患者提供免费的基因检测）。

3、年龄≥18周岁且≤75周岁；ECOG 0-2分；预计生存期3个月以上。

4、至少有一个可评价病灶；良好的器官功能。

排除标准

1、既往接受过FGFR小分子抑制剂或抗体药物治疗。

2、在首次服用试验药物前2周内接受过口服氟尿嘧啶类化疗，前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素、靶向药物或生物免疫治疗。

3、在首次服用试验药物前6周内进行过大外科手术（开胸、开腹手术等）或2周内进行过小外科手术（浅表皮肤、淋巴结切除、疝气修补术等）；以诊断为目的的检查不认为是外科手术；插入血管通路装置将豁免于此排除标准之外。

4、已知的中枢神经系统转移。

5、首次服用试验药物前2周内受试者的磷酸盐水平在干预治疗下持续大于ULN。

研究中心

上海

北京

湖北武汉

河南郑州

广东广州

浙江杭州

江苏苏州、南通、江阴

山东济南

吉林长春

黑龙江哈尔滨

四川遂宁

具体启动情况以后期咨询为准

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