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晚期鼻咽癌病人的福音来了！

晚期鼻咽癌治疗以化疗为主

化疗存在明显制约条件

患者预后较差

有没有新的高效、低毒的治疗手段呢？

中山大学肿瘤防治中心不断攀科研高峰

近日找到了答案

PD-1单抗国产药

对晚期转移的鼻咽癌病人疗效显著

广东卫生在线今天（13日）

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医学指导

中山大学肿瘤防治中心教授 张力

中山大学肿瘤防治中心副主任医师 方文峰

广东鼻咽癌发病率是全国的5倍

2015年的数据显示，中国鼻咽癌新发病例数为6.06万人，死亡病例高达3.41万人。我国鼻咽癌的发生率居世界首位。全球80%的鼻咽癌发生在中国，其中广东省最多。据最新统计数据，广东省鼻咽癌的发病率为10.51 /10万，是全国平均发病率的5倍多。因此，鼻咽癌又被称为“广东癌” 。

然而，一直以来，晚期鼻咽癌以化疗为主，局限性明显，有没有高效、低毒治疗鼻咽癌的新手段呢？

免疫治疗鼻咽癌 进入新时代

为此，张力教授将目光投向了免疫治疗。

张力教授团队于2016年起开展了两项I期临床研究：

项目一：单独使用卡瑞利珠PD-1单抗，治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者。

结果显示：93例入组患者中，有34%的患者肿瘤体积缩小超过50%，59%的患者肿瘤得到控制，中位疾病控制时间达到了5.6个月。

项目二：在原有一线治疗的基础上联合卡瑞利珠PD-1单抗，用于一线治疗鼻咽癌患者。

结果显示：23例入组患者中，有91%肿瘤体积缩小了一半以上，在6个月及12个月后，有86%和61%的患者处于肿瘤持续控制稳定状态。联合化疗组的毒性以化疗毒性为主，且基本可管控。

由此可见，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗改变了目前肿瘤治疗的局面，给患者带来长期生存的希望。

9月11日，这一成果发表在国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》（Lancet Oncology，影响因子高达36.418），显示了我国自主研发的PD-1单抗得到了国际高度认可。

“我们的研究是目前全球入组患者最多的鼻咽癌免疫治疗临床研究。”张力教授表示，该项成果发表在《柳叶刀肿瘤》上，是世界上首次报道PD-1单抗与化疗联合作为鼻咽癌一线治疗的研究，此外，这也是国产免疫治疗药物首次登上国际顶级肿瘤学杂志，表明我国自主研发的PD-1单抗得到国际认可。

免疫疗法治疗鼻咽癌的好处？

张力教授告诉广卫君，“目前来看，免疫治疗与常规的靶向治疗、化疗相比，好处是疗效维持时间长。我猜测免疫治疗有可能成为根治鼻咽癌的手段之一，但这只是一个希望，我们朝着这个方向努力。”

▲张力教授团队在分析病例

免疫治疗国产药 疗效相当费用减半

卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗。

作为国产药物，卡瑞利珠单抗可能比进口免疫治疗药物便宜许多，“除了卡瑞利珠单抗，目前在国内免疫疗法的药物还有Opdivo（俗称“O药”）和Keytruda（俗称“K药”）。用O药一个月需4万元，而卡瑞利珠单抗上市后预计只需2万元。”张力教授表示。

▲张力教授研究团队

为了加速卡瑞利珠单抗在鼻咽癌领域早日拿到适应症，张力教授团队正带领全国多家医院进行卡瑞利珠单抗在晚期鼻咽癌二线治疗后的注册临床研究，以及化疗联合卡瑞利珠单抗对比化疗的一线适应症研究。

这一研究主要入组二线治疗失败、复发转移的鼻咽癌患者，预计入组157人，目前已入组34人，符合条件的鼻咽癌患者成功入组后将可获得免费国产PD-1单抗治疗。

张力教授表示，目前卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌已获得国家食药监局的快速审批资格，相信晚期鼻咽癌患者很快将能从这一研究成果中获益。

专家介绍

张力，中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科主任兼I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任，教授、主任医师、肿瘤内科博士生导师、肺癌首席专家、中山大学名医、南粤百杰、国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目（2016YFC0905500）负责人。在肺癌和鼻咽癌等实体瘤的化学治疗、靶向治疗、多学科综合治疗以及晚期癌症的姑息治疗等领域有较高造诣。对抗癌新药临床研究的程序、原则、组织和实施亦有丰富经验，主持多项国际多中心临床研究和国家级多中心临床研究。近年来在国际著名肿瘤学杂志如《柳叶刀肿瘤》、《临床肿瘤学》、《JAMA Oncology》、《肿瘤学年鉴》、《JNCI》、《JTO》等杂志发表SCI论著100余篇。获国家科技进步二等奖、广东省科学技术研究成果一等奖、广东医药卫生科技进步奖三等奖各一次。

擅长：原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗。

出诊时间：周一上午，周四上午

采写｜秦璐 尹蓁

编辑｜Henin 责编｜ 黎晓心

通讯员｜ 黄金娟 余广彪 杨森

广东卫生在线全媒体团队出品

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